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海南醫學院第一附屬醫院生殖中心招募胚胎植入前地中海貧血檢測受試者 ...

游海 2022-1-17 22:40 試管之家 查看: 85 評論: 0

摘要:   尊敬的患者及家屬:  您好!我院正在開展一項多中心的“胚胎植入前地中海貧血檢測試劑盒(半導體測序法)臨床試驗”,本臨床試驗項目已經過我院倫理委員會批準,并在江蘇省藥品監督管理局備案?! ”九R床試驗 ...
  尊敬的患者及家屬:

  您好!我院正在開展一項多中心的“胚胎植入前地中海貧血檢測試劑盒(半導體測序法)臨床試驗”,本臨床試驗項目已經過我院倫理委員會批準,并在江蘇省藥品監督管理局備案。

  本臨床試驗試劑為“胚胎植入前地中海貧血檢測試劑盒(半導體測序法)”,用于定性檢測試管嬰兒體外培養胚胎的囊胚滋養層細胞及其父母雙方和(或)相關親屬基因組DNA,通過連鎖分析判斷胚胎是否遺傳了來自父母的α-地中海貧血相關基因HBA1、HBA2突變和(或)β-地中海貧血相關基因HBB突變,輔助臨床醫生選擇合適的胚胎進行植入。

  本試劑盒通過中國食品藥品檢定研究院的注冊檢驗合格。本臨床試驗項目采用競爭入組,計劃檢測1000例胚胎樣本,總體完成項目樣本量指標后,即停止本項目樣本檢測。試驗結果用于進一步評價本試劑盒檢測植入前胚胎地中海貧血的有效性。

  參與本臨床試驗的基本條件

  符合如下全部入選標準:

 ?、俜驄D雙方均攜帶已知α-地中海貧血致病變異或均攜帶已知β-地中海貧血致病變異,且具有生育中間型或重型地中海貧血患者風險。
 ?、诩蚁禈颖君R全(夫妻雙方和其子代全血樣本齊全,或夫妻雙方和其雙方父母全血樣本齊全)。

  注:以上入選標準為基本要求,最終能否入選由研究醫生根據所有入排標準綜合判斷。

  如果您或您的周圍有滿足以上條件者,希望了解更多關于本臨床試驗的信息,請咨詢本院生殖醫學中心。

  聯系方式:

  13617514035(趙老師)
  13700462150(江老師)
  18689745521(胡老師)

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